Setujui Penggunaan Terapi Plasma Untuk Covid-19, Kebijakan Trump Makin Serampangan Demi Pilpres

IVOOX.id, Washington DC - Pusing dengan wabah corona yang membuat kinerja dan popularitasnya tenggelam, Presiden Donald Trump pada hari Minggu (23/8) memberikan otorisasi darurat pemulihan plasma untuk merawat pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit, meskipun ada kekhawatiran dari beberapa pejabat kesehatan top negara itu bahwa data dari uji klinis terlalu lemah untuk mendukung penerapan luas pengobatan pada saat in

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), dalam sebuah surat pada hari Minggu, mengatakan pihaknya memberikan otorisasi darurat karena masuk akal untuk percaya bahwa plasma penyembuhan mungkin efektif dalam merawat pasien Covid-19, dan manfaat yang diketahui dan potensial lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensial dari penyakit tersebut. produk.

"Tindakan hari ini akan secara dramatis memperluas akses ke perawatan ini," kata Presiden Trump pada konferensi pers Gedung Putih pada Minggu malam. "Kami sedang menghilangkan hambatan dan penundaan yang tidak perlu."

Perawatan plasma penyembuhan menggunakan darah dari pasien Covid-19 yang telah pulih dan membangun antibodi melawan virus dan memasukkannya ke orang dengan Covid-19 untuk mencegah penyakit parah, menurut Mayo Clinic, yang melakukan studi tentang pengobatan tersebut.

Beberapa pejabat kesehatan tinggi termasuk penasihat virus korona Gedung Putih Dr. Anthony Fauci dan Dr. Francis Collins, direktur Institut Kesehatan Nasional, telah menyuarakan keprihatinan tentang data studi plasma darah terbesar di negara itu. Kekhawatiran mereka bahwa data terlalu lemah mendorong Food and Drug Administration untuk menunda pemberian penggunaan darurat untuk perawatan darah.

Uji klinis belum membuktikan apakah plasma dapat membantu pasien melawan virus corona. Otorisasi darurat tidak memerlukan jumlah bukti yang sama seperti persetujuan FDA. Saat ini tidak ada obat atau vaksin yang disetujui FDA untuk melawan virus corona.

Perawatan plasma darah telah mengurangi kematian akibat Covid-19 sebesar 35%, kata presiden itu pada Minggu.

Trump bereaksi dengan marah atas keputusan FDA untuk menahan otorisasi darurat sampai lebih banyak data ditinjau, pekan lalu mengatakan bahwa keputusan tersebut mungkin bermotif politik.

"Saya mendengar hal-hal hebat tentang itu ... hanya itu yang bisa saya katakan kepada Anda," kata Trump selama konferensi pers Gedung Putih yang mengacu pada terapi plasma penyembuhan. “Ini bisa menjadi keputusan politik karena Anda memiliki banyak orang di sana yang tidak ingin terburu-buru karena mereka ingin melakukannya setelah 3 November, dan Anda pernah mendengarnya sebelumnya.”

Trump mengklaim tanpa bukti bahwa plasma pemulihan telah membantu lebih dari 50% pasien virus corona yang menerima perawatan.

Presiden dalam tweet pada hari Sabtu membuat tuduhan tidak berdasar bahwa FDA menunda pendaftaran dalam uji klinis untuk vaksin atau terapi Covid-19 karena motivasi politik.

Tekanan Trump pada regulator telah menuai kritik dari para ilmuwan dan anggota parlemen yang telah memperingatkan bahwa presiden menekan regulator untuk memberikan vaksin sebelum pemilihan November, bahkan jika data dari uji klinis tidak mendukung penggunaan secara luas.

Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi Administrasi Makanan dan Obat, telah berjanji untuk mengundurkan diri jika administrasi Trump menyetujui vaksin sebelum terbukti aman dan efektif.

"FDA harus menyetujui obat atau vaksin berdasarkan keamanan dan efektivitasnya - BUKAN tekanan politik dari Gedung Putih," tulis Ketua DPR Nancy Pelosi dalam tweet pada hari Sabtu. "Upaya berbahaya Presiden untuk memasukkan dirinya sendiri ke dalam keputusan ilmiah [AS. FDA] membahayakan kesehatan & kesejahteraan semua orang Amerika. ”

Mantan kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Dr. Scott Gottlieb pada hari Minggu mengatakan serangan presiden terhadap FDA terkait dengan plasma yang sembuh dan memperingatkan bahwa ada alasan pejabat mempertanyakannya sebagai pengobatan.

“Uji coba yang akan didasarkan pada, 70.000 pasien, bukanlah uji coba yang dilakukan dengan sangat ketat. Itu adalah studi label terbuka di mana semua orang dirawat. Jadi sulit untuk menarik kesimpulan, "kata Gottlieb dalam sebuah wawancara di CBS" Face the Nation. "

“Saya yakin plasma mungkin bermanfaat. Ini mungkin kurang bermanfaat dalam pengaturan perawatan ini. Tapi saya pikir beberapa orang ingin melihat data yang lebih akurat untuk mendasari keputusan itu, ”lanjut Gottlieb. “Dan saya pikir itu adalah bagian dari apa yang terjadi di sini sehubungan dengan tweet dan pertanyaan tentang pengambilan keputusan FDA.”(CNBC)