Pfizer Ajukan Izin Vaksinnya Digunakan Untuk Anak-anak 5-11 Tahun

IVOOX.id, Washington DC - Pfizer mengatakan pada hari Kamis bahwa pihaknya meminta Food and Drug Administration (FDA) untuk mengesahkan vaksin Covid-19-nya dengan BioNTech untuk digunakan pada anak-anak usia 5 hingga 11 tahun

Berita itu muncul ketika para orang tua yang ingin memvaksinasi anak-anak mereka ketika anak-anak memulai tahun ajaran baru dengan varian delta melonjak di seluruh Amerika. Ketegangan telah menyebabkan lonjakan rawat inap di AS, termasuk di antara anak-anak muda yang saat ini tidak memenuhi syarat untuk divaksinasi.

Bulan lalu, Pfizer merilis data baru yang menunjukkan rejimen dua dosis 10 mikrogram - sepertiga dari dosis yang digunakan untuk remaja dan orang dewasa - aman dan menghasilkan respons kekebalan "kuat" dalam uji klinis anak kecil. Dikatakan suntikan itu ditoleransi dengan baik dan menghasilkan respons kekebalan dan efek samping yang sebanding dengan yang terlihat dalam penelitian terhadap orang berusia 16 hingga 25 tahun.

Efek samping yang umum untuk remaja dan orang dewasa termasuk kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, menggigil, demam dan mual, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Permintaan perusahaan Kamis mungkin berarti suntikan tidak akan tersedia sampai sekitar November jika FDA menghabiskan banyak waktu untuk meninjau data untuk kelompok usia itu seperti yang dilakukan untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun. Pfizer dan BioNTech meminta perluasan penggunaan suntikan mereka pada remaja pada 9 April dan disahkan oleh FDA pada 10 Mei.

Kelompok penasihat vaksin utama FDA dijadwalkan bertemu pada 26 Oktober untuk membahas data Pfizer. Tembakan dapat disetujui segera setelah pertemuan itu, tergantung pada seberapa cepat FDA dan CDC bergerak.

Dr. Scott Gottlieb, yang duduk di dewan Pfizer dan menjabat sebagai komisaris FDA selama dua tahun di pemerintahan Trump, mengatakan kepada CNBC pekan lalu bahwa suntikan untuk anak-anak kecil bisa datang menjelang Halloween.

FDA memiliki banyak pengalaman dengan vaksin Pfizer, Gottlieb mencatat, menambahkan suntikan Covid untuk anak kecil adalah rejimen dua dosis yang sama dengan orang dewasa tetapi diberikan dalam jumlah yang lebih kecil. Agensi telah menghapus tembakan untuk orang Amerika berusia 12 tahun ke atas.

"Saya tidak akan menutup kemungkinan bahwa ini bisa keluar pada bulan Oktober," katanya.(CNBC)