Kelompok Penasihat Utama AS Perkirakan 4 Vaksin Covid-19 Uji Coba Tahap Akhir Kemungkinan Gagal

IVOOX.id, Washington DC - Sebuah kelompok teratas yang menasihati pejabat kesehatan AS memperkirakan pada Selasa bahwa empat uji coba vaksin virus corona tahap akhir yang didukung oleh Amerika Serikat kemungkinan gagal memberikan hasil yang positif.

National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine merilis draf laporan yang menjabarkan rencana federal untuk mendistribusikan vaksin virus corona di AS jika dan ketika disetujui untuk penggunaan publik. Vaksin akan didistribusikan dalam empat fase dengan petugas kesehatan dan orang Amerika yang rentan, seperti orang tua dan mereka yang memiliki kondisi kesehatan yang mendasarinya, mendapatkan vaksin terlebih dahulu.

Kelompok tersebut mengatakan mereka memperkirakan semua sukarelawan yang berpartisipasi dalam uji coba vaksin AS untuk mendapatkan vaksinasi yang disetujui sejak dini terlepas dari pedoman bertahapnya, karena "melakukan itu adalah standar protokol uji coba vaksin." Dikatakan Operation Warp Speed ​​dari administrasi Trump mengharapkan untuk mendukung hingga tujuh uji coba fase tiga yang melibatkan 30.000 orang dan mengasumsikan empat di antaranya akan gagal.

"Empat dari uji coba akan gagal, dan semua subjek dalam uji coba tersebut ditawarkan akses ke vaksin yang disetujui," tulis kelompok itu dalam draf laporan. "Tiga dari uji coba akan berhasil, dan, di bawah rasio 1: 1 antara anggota kelompok pengobatan dibandingkan dengan kelompok plasebo, 15.000 peserta dari masing-masing uji coba yang ditugaskan untuk kondisi plasebo ditawarkan dan disetujui vaksin."

Menurut sebuah penelitian yang diterbitkan dalam jurnal ilmiah Biostatistics, vaksin untuk penyakit menular memiliki tingkat keberhasilan 33,4% melalui uji klinis dan persetujuan peraturan.

Dalam uji coba fase tiga, vaksin umumnya diberikan kepada ribuan orang dan diuji kemanjuran dan keamanannya, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

AS, sebagai bagian dari Operation Warp Speed, telah menginvestasikan miliaran dolar dalam enam vaksin potensial pada bulan lalu, termasuk dari perusahaan obat Pfizer, Moderna, dan AstraZeneca, yang semuanya telah memasuki uji coba fase tiga.

Beberapa kandidat vaksin sedang diproduksi sebelum persetujuan regulasi. Karena pandemi, pejabat kesehatan A.S. telah mempercepat pengembangan kandidat vaksin dengan berinvestasi dalam berbagai tahap penelitian meskipun hal itu bisa sia-sia jika vaksin pada akhirnya tidak efektif atau aman.

Pejabat kesehatan AS mengatakan mereka optimis mereka akan menemukan setidaknya satu vaksin yang aman dan efektif pada akhir tahun dan mungkin lebih dari satu pada awal 2021.

Meskipun ada harapan para ilmuwan akan menemukan vaksin yang aman dan efektif, tidak pernah ada jaminan, kata para ilmuwan. Mereka memperingatkan bahwa masih ada pertanyaan tentang bagaimana tubuh manusia merespons setelah terinfeksi virus.

Misalnya, para ilmuwan berharap bahwa antibodi memberikan beberapa tingkat perlindungan terhadap tertular Covid-19, tetapi mereka belum dapat mengatakannya secara pasti sejak virus corona pertama kali ditemukan sekitar delapan bulan lalu.

Peneliti Hong Kong melaporkan bulan lalu apa yang tampaknya menjadi kasus infeksi ulang Covid-19 pertama yang dikonfirmasi, seorang pria yang pertama kali terinfeksi virus pada akhir Maret dan kemudian, 4½ bulan kemudian, tampaknya tertular virus itu lagi.(CNBC)