Inggris Jadi Negara Pertama Setujui Vaksin Pfizer Untuk Penggunaan Darurat

IVOOX.id, London - Inggris pada hari Rabu resmi menjadi negara pertama yang mengotorisasi vaksin Pfizer-BioNTech untuk penggunaan darurat, menandai langkah lain dalam pertempuran global melawan pandemi Covid-19.

Vaksin itu sekarang akan diluncurkan di negara itu minggu depan, dengan para lansia di panti jompo dan pekerja medis di baris pertama. Pemerintah Inggris adalah yang pertama di dunia yang secara resmi menyetujui vaksin AS-Jerman untuk digunakan secara luas, dan itu berarti Inggris akan menjadi salah satu negara pertama yang mulai memvaksinasi populasinya. Persetujuan penggunaan darurat di Amerika Serikat sedang ditinjau oleh Food and Drug Administration.

“Pemerintah hari ini telah menerima rekomendasi dari Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA) independen untuk menyetujui vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk digunakan,” kata pemerintah, Rabu. "Vaksin akan tersedia di seluruh Inggris mulai minggu depan."

Chairman dan CEO Pfizer, Dr. Albert Bourla, mengatakan otorisasi itu adalah "momen bersejarah".

"Otorisasi ini adalah tujuan yang telah kami upayakan sejak kami pertama kali menyatakan bahwa sains akan menang, dan kami memuji MHRA atas kemampuan mereka untuk melakukan penilaian yang cermat dan mengambil tindakan tepat waktu untuk membantu melindungi rakyat Inggris," katanya.

“Dengan ribuan orang terinfeksi, setiap hari penting dalam perlombaan kolektif untuk mengakhiri pandemi yang menghancurkan ini.”

Pfizer dan BioNTech mengumumkan pada Juli sebuah perjanjian dengan Inggris untuk memasok 30 juta dosis vaksin berbasis mRNA, yang secara resmi dikenal sebagai BNT162b2, setelah diizinkan untuk penggunaan darurat. Kesepakatan itu ditingkatkan menjadi 40 juta dosis pada awal Oktober. Sebagai vaksin dua dosis, Inggris akan memiliki dosis yang cukup untuk memvaksinasi sekitar sepertiga dari 66 juta populasinya.

BioNTech mengatakan pada hari Rabu bahwa pengiriman 40 juta dosis akan terjadi sepanjang tahun 2020 dan 2021, dengan pengiriman lengkap diharapkan tahun depan.

Seorang juru bicara Departemen Kesehatan dan Perawatan Sosial Inggris mengatakan akan segera diketahui bagian mana dari populasi yang akan menerima vaksin pertama.

“Komite Bersama Vaksinasi dan Imunisasi akan segera mempublikasikan nasihat terakhirnya bagi kelompok prioritas untuk menerima vaksin, termasuk penghuni panti jompo, staf kesehatan dan perawatan, orang tua dan secara klinis sangat rentan,” katanya.

Persetujuan Inggris terhadap vaksin Pfizer, yang terlihat 95% efektif mencegah Covid-19 dalam uji klinis tahap akhir, telah menimbulkan pertanyaan tentang kapan kita dapat melihat regulator di seluruh Eropa, dan AS, membuat keputusan mereka masing-masing tentang apakah akan mengotorisasi vaksin.

Pada hari Senin, Pfizer dan BioNTech mengatakan bahwa mereka telah mengajukan permohonan izin pemasaran bersyarat ke Badan Obat Eropa. Jika otorisasi diberikan, itu dapat memungkinkan penggunaan vaksin di Eropa bulan ini, kata BioNTech, meskipun EMA kemudian mengatakan pada hari Selasa bahwa mereka akan menyelesaikan peninjauan vaksinnya pada 29 Desember.

Sementara itu, Food and Drug Administration mengatakan pada akhir November bahwa mereka telah menjadwalkan pertemuan Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait pada 10 Desember untuk membahas permintaan Pfizer dan BioNTech untuk otorisasi penggunaan darurat vaksinnya, jadi keputusan bisa diumumkan segera setelahnya.

Waktu sangat penting ketika meluncurkan vaksin, terutama untuk Inggris. Ini memiliki jumlah kasus terkonfirmasi ketiga tertinggi di Eropa, setelah Prancis dan Spanyol, dengan lebih dari 1,6 juta infeksi, menurut data dari Universitas Johns Hopkins. Ini telah melihat jumlah kematian tertinggi karena virus korona di Eropa, dengan hampir 60.000 kematian.

Jumlah infeksi harian terus menurun karena penguncian kedua, yang dicabut pada Rabu dan diganti dengan sistem pembatasan berjenjang, dengan tingkat keparahan aturan yang ditentukan oleh tingkat infeksi regional.

Salah satu anggota parlemen Uni Eropa mengajukan pertanyaan tentang keputusan Inggris untuk mengotorisasi vaksin Pfizer.

“Saya menganggap keputusan ini bermasalah dan merekomendasikan agar Negara Anggota UE tidak mengulangi proses dengan cara yang sama. Beberapa minggu pemeriksaan menyeluruh oleh European Medicines Agency lebih baik daripada otorisasi pemasaran darurat yang terburu-buru dari vaksin, "kata Peter Liese, anggota partai Kanselir Jerman Angela Merkel, menurut Reuters.(CNBC)