Denmark Hentikan Sementara Penggunaan Vaksin AstraZeneca Setelah Ada Laporan Penggumpalan Darah

IVOOX.id, London - Denmark pada Kamis mengumumkan akan menghentikan sementara penggunaan vaksin virus corona yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford.

Otoritas Kesehatan Denmark mengatakan akan menghentikan sementara penggunaan suntikan dalam program vaksinasi sebagai tindakan pencegahan "setelah adanya laporan kasus penggumpalan darah yang parah pada orang yang telah divaksinasi dengan vaksin COVID-19 dari AstraZeneca."

“Dengan latar belakang ini, European Medicines Agency meluncurkan penyelidikan terhadap vaksin AstraZeneca. Satu laporan berkaitan dengan kematian di Denmark. Saat ini, tidak dapat disimpulkan apakah ada hubungan antara vaksin dan pembekuan darah, ”kata otoritas kesehatan dalam sebuah pernyataan.

Itu tidak menentukan berapa banyak laporan pembekuan darah yang ada, atau dari mana asalnya.

Pengumuman itu muncul setelah langkah serupa di Austria pada awal pekan, di mana pihak berwenang sedang menyelidiki kematian satu orang dan penyakit orang lain setelah mereka menerima dosis vaksin.

Saham AstraZeneca di pasar London tergelincir 2,4% pada Kamis pagi. University of Oxford tidak akan mengomentari pengumuman tersebut ketika dihubungi oleh CNBC.

Seorang juru bicara AstraZeneca mengatakan perusahaan mengetahui pernyataan yang dibuat oleh Otoritas Kesehatan Denmark bahwa saat ini sedang menyelidiki potensi efek samping yang terkait dengan vaksin.

“Keselamatan pasien adalah prioritas tertinggi AstraZeneca. Regulator memiliki standar kemanjuran dan keamanan yang jelas dan ketat untuk persetujuan obat baru apa pun, dan itu termasuk COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Keamanan vaksin telah dipelajari secara ekstensif dalam uji klinis Fase III dan data peer-review menegaskan bahwa vaksin secara umum dapat ditoleransi dengan baik, ”kata AstraZeneca dalam sebuah pernyataan kepada CNBC.

Søren Brostrøm, direktur Dewan Kesehatan Nasional di Denmark, bersikeras bahwa penangguhan 14 hari adalah tindakan pencegahan selama penyelidikan berlangsung.

“Penting untuk ditekankan bahwa kami belum memilih keluar dari vaksin AstraZeneca, tetapi kami akan menahannya. Ada bukti bagus bahwa vaksin itu aman dan efektif. Tapi kami dan Badan Obat-obatan Denmark harus bereaksi terhadap laporan kemungkinan efek samping yang serius, baik dari Denmark maupun negara-negara Eropa lainnya, ”katanya.

Kekhawatiran Austria

Otoritas kesehatan Austria menangguhkan penggunaan batch ABV5300 dari vaksin AstraZeneca setelah seseorang didiagnosis dengan trombosis multipel (pembentukan gumpalan darah di dalam pembuluh darah) dan meninggal 10 hari setelah vaksinasi, dan satu lagi dirawat di rumah sakit dengan emboli paru setelah divaksinasi.

"Yang terakhir sekarang mulai pulih," kata European Medicines Agency, Rabu.

Namun, EMA menambahkan bahwa "saat ini tidak ada indikasi bahwa vaksinasi menyebabkan kondisi ini, yang tidak terdaftar sebagai efek samping dari vaksin ini."

EMA mencatat bahwa batch yang sama ABV5300 telah dikirim ke 17 negara UE dan terdiri dari 1 juta dosis vaksin.

“Beberapa negara UE juga telah menangguhkan batch ini sebagai tindakan pencegahan, sementara penyelidikan penuh sedang berlangsung. Meskipun cacat kualitas dianggap tidak mungkin pada tahap ini, kualitas bets sedang diselidiki, ”kata EMA.

Ia menambahkan bahwa komite keamanannya sedang meninjau masalah tersebut dan "menyelidiki kasus yang dilaporkan dengan batch serta semua kasus peristiwa tromboemboli lainnya, dan kondisi lain yang terkait dengan pembekuan darah, yang dilaporkan setelah vaksinasi."

“Informasi yang tersedia sejauh ini menunjukkan bahwa jumlah kejadian tromboemboli pada orang yang divaksinasi tidak lebih tinggi daripada yang terlihat pada populasi umum.”

Pada 9 Maret, "22 kasus peristiwa tromboemboli telah dilaporkan di antara 3 juta orang yang divaksinasi dengan Vaksin COVID-19 AstraZeneca di Wilayah Ekonomi Eropa," kata EMA.

Ketergantungan Inggris dan UE

Uji klinis tahap akhir menemukan suntikan AstraZeneca-Oxford memiliki kemanjuran rata-rata 70% dalam melindungi terhadap virus. Sebuah studi yang lebih baru oleh para peneliti Oxford menemukan bahwa vaksin Covid 76% efektif mencegah infeksi gejala selama tiga bulan setelah dosis tunggal, dan tingkat kemanjuran sebenarnya meningkat dengan interval yang lebih lama antara dosis pertama dan kedua.

Vaksin AstraZeneca-Oxford sangat diandalkan di peluncuran imunisasi di Inggris dan Uni Eropa.

Inggris sejauh ini telah memvaksinasi lebih dari 22 juta orang dengan dosis pertama vaksin virus corona dan saat ini hanya menggunakan suntikan AstraZeneca dan Pfizer-BioNTech.(CNBC)